【IPIF】三聚阳光罗啸：产品上市前专利风险排查助力医疗器械企业加速自主创新和专利保护

来源：实况网时间：2023-03-23 13:11:49

3月15-17日，第二届知识产权行业论坛(IPIF)在苏州举行，三聚阳光知识产权集团咨询业务总监罗啸参与医疗器械IP分论坛，并以《产品上市前专利风险排查》为主题作精彩分享。

三聚阳光知识产权集团咨询业务总监罗啸作精彩分享

在分享过程中，罗啸整理和分析了近年来医疗器械行业的整体特点与市场规模情况，分别对技术领域细分赛道、国产化替代情况、不同区域国家的产业供应链组成和技术结构，以及全球专利诉争的热点领域等方面进行了详细梳理，列举企业在上市前需重点和持续关注的专利风险点，并详述了企业在开展专利侵权风险排查工作中的策略要点，结合自身实践经验给出了相应的对策与建议。

罗啸表示，医疗器械是一项多学科交叉、技术密集、专利密集、资金密集、市场规模庞大的高科技产业，产业链涉及范围广、细分领域多。当前全球主流医疗器械企业都在发达国家，国外企业间、国外与国内企业间、国内企业间专利诉讼时有发生，国内相关企业应当准确把握行业特点，持续关注风险热点，从宏观角度掌握潜在的行业专利风险，视具体情况决定是否开展针对性的专利侵权风险排查，建立和完善自身知识产权管理制度并有效防范法律风险，为后续企业发展及融资上市提前做准备。

一项新产品在推向市场前，企业一般要经过产品立项、研发、生产、销售等步骤，各个环节都存在专利使用和侵权的风险，企业应当结合自身实际情况，采取不同的风险排查方案与专利战略，对特定领域的专利技术发展情况进行深入分析，并做出趋势预测，以及对竞争对手进行跟踪研究。根据企业的发展阶段不同，开展专利侵权风险排查工作可以分为以下三种情况：

a.企业在短期内要实施竞品反向工程，建议开展初步的与对标产品相关的专题技术分析，以掌握对标产品的制造工艺为目的；

b.伴随研发的进展，企业在具备一定的技术创新能力后，应开展面向主要竞争对手的专利跟踪分析，把握其专利保护状况；

c.产品方案预备定型前，亟需开展面向主要竞争对手的专利侵权风险比对分析，并逐步扩大至全领域排查。

专利侵权风险分析工作首先要考虑时机选择、地域选择、目标选择、和技术范围选择，以确定实施方案；再从产品整体方案、技术要点以及具体技术方案角度逐步明确分析对象，随后开展专利侵权检索，了解并掌握主要竞争对手的综合实力及目标市场分布，在此基础上进一步开展侵权比对分析，并根据不同情况提出针对性的风险应对办法。在排查和分析的过程中，需要专利服务团队与发明人、客户技术人员形成高频次的互动，以达到相互理解的程度。

上市前的专利风险，不仅仅是防范专利侵权风险。从主动维权角度来看，要看自身产品是否能够得到专利的有效保护，这取决于产品与专利匹配度的考量。为此，企业有必要做好重新梳理现有专利布局、厘清保护范围与发明要点的“复盘工作”，IPR与技术人员共同认定产品是否落入自身专利保护范围的“认定工作”，以及评估现有布局是否能有效阻止竞争对手、甚至反制竞争对手的“预案工作”。这对国内相关企业从被动应对走向主动维权至关重要。

对企业而言，做好专利风险控制主要体现在通过专利分析引导研发创新、开展专利侵权风险排查、实施专利分析辅助布局规划这三个方面。企业通过专利分析引导研发创新和侵权风险排查，有利于促进高质量专利布局保护，最终与竞争对手形成技术交叉或并行发展，形成自主技术路线。

罗啸表示：“专利保护最基础的目的，是应当能够获得足以覆盖自身产品核心技术与关键技术的专利权利，以防他人进行侵权仿制，更进一步的还应当以能够覆盖简单的变形和后续的微改进为目标，扩大专利布局的防御范围和时间范围，从而为自身产品争取更大的获利空间。通过针对性的专利风险排查，用商业战略和法律武器进行双层保护，这样才能防患于未然。”

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